FDA 对女性「伟哥」氟立班丝氨引起的昏厥指出担忧

美国 FDA 终于对汞立班丝甲醇（Flibanserin）的安全连续性对此担忧，这是一款试验连续性女连续性连续自闭症障碍类固醇，FDA 称这款类固醇提高了不省人事和意外伤害可能但会，特别是与酒精一起采用时。这次的审查意见发布在 6 月 2 日的 FDA 网站上，而两天之后结构上顾问研究成果专家将与但会一个但会议，发表意见否推荐同意这款类固醇。FDA 并不一定但会遵循顾问小组的建议。

这款类固醇的开发商，私人公司所持的 Sprout 制药自始借助汞立班丝甲醇运用于低下而导致病痛的绝经当年女连续性。如果获得同意，这款新产品拟定的商家名为 Addyi。FDA 审查发现服药女连续性经历令人满意连续性活动的连续有统计学上明显的改善，与低下具体的病痛减少。按月（不是按天）衡量的增强。

但通过十六进制反映出来的这种差异较小，问题仍是这款类固醇的获益否最多可能但会，FDA 如是对此。在变更加必然的安慰剂阻碍后，女连续性每月 SSEs 在平均 2-3 次的基线值上提高 0.5-1.0 次 SSEs。病痛总得分经安慰剂变更加后改善 0.3-0.4，基于女连续性连续自闭症股票价格 (FSFI) 总得分的提高 0.3-0.4。

FDA 已两次同意汞立班丝甲醇，称其适度的未最多其副作用，副作用还包括恶心、头晕和嗜睡。这款类固醇通过同意程序在的艰苦旅程惹来了一些女连续性团体对 FDA 蔑视及连续性别歧视歧视的批评。FDA 已同意了左右二十几款类固醇运用于男连续性连续自闭症障碍病患，却暂缓一款类固醇运用于女连续性。

「我顾虑的是长久的耽搁有利于汞立班丝甲醇的长期演进，女连续性的连续性健康将得不到研发支持，」女连续性连续自闭症障碍领域的一位研究成果专家 Simon 博士在最近一次采访中称，他也是汞立班丝甲醇乳癌的主要研究成果者。

由 Proctor Brown Gamble 开发的一款用来改善女连续性连续自闭症障碍的睾酮贴剂在顾问委员但会于 2004 年给出建议后未获得同意，BioSante 的一款睾酮胶状在 2011 年的乳癌中失败。

在所述了该报告的一份协议书中，FDA 骨、配子和泌尿道的新产品部门主任 Joffe 博士对此，对于 FDA 手握病患女连续性连续自闭症的类固醇用更加严格常规来同意的说法「是欺骗和不可靠的。」「FDA 同意连续性别歧视歧视的说法，」他对此道。「FDA 对每一款新产品的监管决定基于获益否最多可能但会的评价，不但会考虑连续性别歧视的问题。」

汞立班丝甲醇最初由勃林格殷格翰开发，在一个顾问小组称这款类固醇的获益未最多其可能但会后，该类固醇于 2010 年首次被同意。勃林格殷格翰将其售予给了 Sprout，后者进行了其它研究成果，并重新提交了上市申请。2013 年，FDA 终于同意这款类固醇。

汞立班丝甲醇是一款选择连续性 5 羟色胺再进一步吸收抑制剂（SSRI），与一类抗抑郁剂如百忧解类似。汞立班丝甲醇最初被开发为一种抗抗抑郁类固醇，但没有人。

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编辑： fuchengyi